ISO 22163是國際標準化組織(ISO)為鐵路行業(yè)制定的質(zhì)量管理體系標準,旨在提升鐵路產(chǎn)品和服務(wù)的安全性、可靠性及全生命周期質(zhì)量。其前身是國際鐵路行業(yè)標準IRIS(International Railway Industry Standard),2023年7月正式升級為ISO標準,取代原有的ISO/TS22163:2017(IRIS Rev03),原有過渡期截至2025年4月1日。博凌管理ISO認證機構(gòu)小編講解以下是其核心內(nèi)容及認證規(guī)則的詳細說明:
一、ISO 22163體系的核心內(nèi)容
1. 標準結(jié)構(gòu)
- ISO 22163-1(通用要求):定義鐵路設(shè)施和設(shè)備制造商的質(zhì)量管理體系框架,涵蓋組織環(huán)境分析、領(lǐng)導作用、策劃、資源管理、過程控制、績效評價及持續(xù)改進等。
- ISO 22163-2(產(chǎn)品要求):針對鐵路產(chǎn)品的設(shè)計、制造、檢驗等環(huán)節(jié),確保其安全性和性能符合高標準。
- ISO 22163-3(服務(wù)要求):規(guī)范維修服務(wù)的流程和標準,保障服務(wù)的及時性與可靠性。
2. 核心目標
- 安全與可靠性:以產(chǎn)品全生命周期為核心,強調(diào)缺陷預防和風險管理,降低故障率和事故風險。
- 供應(yīng)鏈優(yōu)化:通過統(tǒng)一的質(zhì)量管理要求,提升整個鐵路產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同效率。
- 國際競爭力:為全球鐵路市場提供統(tǒng)一認證標準,助力企業(yè)拓展國際市場。
3. 關(guān)鍵變化(與ISO/TS22163:2017相比)
- 結(jié)構(gòu)優(yōu)化:調(diào)整條款順序(如“經(jīng)營計劃”移至4.1.1),新增“社會責任”條款(4.1.2)。
- 內(nèi)容強化:引入“產(chǎn)品安全”要求,明確RAMS/LCC(可靠性、可用性、可維護性、安全性與全生命周期成本)管理,并新增績效指標(PI/KPI)體系。
- 術(shù)語與范圍簡化:修訂術(shù)語定義,擴展適用范圍至城市軌道交通、信號系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施維護等領(lǐng)域。
二、ISO 22163質(zhì)量管理體系認證規(guī)則
1. 適用范圍
- 企業(yè)類型:鐵路車輛及部件制造商(如車體、制動系統(tǒng)、電力設(shè)備等)、維修服務(wù)提供商、供應(yīng)鏈相關(guān)企業(yè)(如原材料供應(yīng)商)。
- 行業(yè)覆蓋:包括軌道交通、鐵路信號與通信、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與維護、物流運輸?shù)取?/p>
2. 認證流程
- 前期準備:成立認證小組,收集法規(guī)及標準文件,明確業(yè)務(wù)范圍并制定計劃。
- 體系建立:制定質(zhì)量方針與目標,編寫質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導書,開展全員培訓。
- 體系運行:實施質(zhì)量管理體系,記錄運行數(shù)據(jù)并持續(xù)改進。
- 內(nèi)部審核:定期審核體系有效性,糾正不符合項。
- 管理評審:高層評估體系適宜性,制定改進方向。
- 認證申請:提交申請材料(如質(zhì)量手冊、組織概況)至認證機構(gòu)。
- 現(xiàn)場審核:認證機構(gòu)進行文件評審和現(xiàn)場檢查,評估體系符合性。
- 不符合項整改:針對審核問題制定并實施整改措施。
- 認證決定:審核通過后頒發(fā)證書,有效期通常為3年,需定期監(jiān)督審核。
3. 認證周期與費用
- 周期:通常需3-6個月,具體取決于企業(yè)準備程度。
- 費用:由認證機構(gòu)評估,涵蓋審核費、文件評審費及后續(xù)監(jiān)督費用。
4. 認證價值
- 市場準入:是進入國內(nèi)外鐵路供應(yīng)鏈的“敲門磚”,尤其受西門子、阿爾斯通等國際巨頭認可。
- 成本優(yōu)化:減少第二方審核頻率,降低質(zhì)量成本與運營風險。
- 競爭力提升:增強客戶信任,提升國際項目投標競爭力。
三、實施建議
- 關(guān)注標準動態(tài):2023版新增的“社會責任”和“創(chuàng)新管理”等條款需重點落實。
- 供應(yīng)鏈協(xié)同:推動上下游企業(yè)同步實施,確保全鏈條質(zhì)量一致性。
- 持續(xù)改進:利用PI/KPI指標監(jiān)控體系運行效果,定期優(yōu)化管理流程。
如需申請認證,可聯(lián)系博凌管理ISO認證權(quán)威機構(gòu),其專業(yè)審核團隊可提供從咨詢到發(fā)證的一站式服務(wù)。
一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保
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